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Qualitätsmanagement


Die MCD Medical Computers Deutschland GmbH plant, entwickelt und produziert ihre Produkte im Einklang und unter Anwendung eines etablierten Qualitätsmanagementsystems (QMS), welches gemäß der Norm EN ISO 13485:2016 zertifiziert ist. Das System unterliegt einer regelmäßigen Überprüfung und Auditierung durch den TÜV Rheinland sowie zahlreicher Kunden der Medizinprodukte-Industrie. Unsere Produktionsstätte wird des Weiteren regelmäßig im Kundenauftrag durch benannte Stellen wie UL, cTÜVus oder CSA geprüft.

Qualitätsmanagement wird bei der MCD als Leitungsaufgabe verstanden und in allen Abteilungen proaktiv praktiziert. Wir sehen ein wirksames Qualitätsmanagement-System als Chance zur Steigerung von Arbeitsqualität und der Stabilität und Effizienz von Prozessen.

Unsere Qualitätspolitik basiert auf den Grundsätzen

  • Qualität
  • Professionalität
  • Zuverlässigkeit
  • Verpflichtung zur Erfüllung der regulatorischen und normativen Vorgaben für Medizinprodukte

Diese Grundsätze spiegeln sich in jedem einzelnen Produkt und unserer täglichen Arbeit wider.

Weitere Informationen zum Thema Qualitätsmanagement enthält unser Qualitätsmanagement-Handbuch, welches gerne auf Anfrage hin zur Verfügung gestellt wird.

 

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